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部门/组织 | 职能 |
---|---|
国家发展和改革委员会 | 组织实施医药工业产业政策,研究拟定医疗器械行业发展规划,指导行业结构调整和实施行业管理。 |
国家食品药品监督管理局 | 对医疗器械企业的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理,承担有关医疗器械的行业标准、分类目录、临床试验、生产、经营的质量管理规范、医疗器械与生产经营企业注册和准入、不良事件监测等基本管理职能。 |
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 | 负责监管所有医院和卫生医疗单位,负责协调推进医药卫生体制改革和医疗保障,统筹规划卫生服务资源配置,指导区域卫生规划的编制和实施。 |
商务部 | 主要负责宏观经济调控和贯彻实施医疗器械产业政策。 |
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