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颁布时间 | 政策名称 | 颁布单位 | 政策内容 |
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2020年4月 | 国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 | 国家药品监督管理局 | 督促各部门针对无菌和植入性医疗器械的生产和使用履行监管职责,查处违法违规行为,各级监管部门将重点关注使用量大的注射用透明质酸钠产品 |
2019年3月 | 透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则 | 国家药品监督管理局 | 进一步规范透明质酸钠类产品上市前的临床试验,指导产品申请人准备医疗器械临床试验资料,明确了该类产品的临床试验指导原则 |
2017年5月 | 关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知 | 国家卫生计生委办公厅、中央网信办秘书局、公安部办公厅、海关总署办公厅、工商总局办公厅、食品药品监督总局办公厅 | 曝光违法企业单位,建立严重违法者“黑名单”,纳入社会信用体系。规范医疗美容服务,严厉打击下列违法行为:无证从事美容医疗;非法生产,销售注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品和医疗器械;非法美容医学培训; 非法医美广告和互联网信息 |
2015年10月 | 开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动工作方案 | 国家食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、国家卫生计生委和国家工商总局等部门 | 依法查处未经许可生产经营注射用透明质酸钠产品和生产经营使用未取得医疗器械注册证的透明质酸钠产品等违法违规行为 |
2015年5月 | CFDA 发布关于注射用透明质酸钠的消费警示 | 国家食品药品监督管理总局 | 提醒消费者正确认识和使用注射用透明质酸钠产品,应到取得《医疗机构执业许可证》的正规机构进行注射美容 |
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