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2022年中国宠物医学影像行业概览
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动物 防疫 《中华人民共和国动物防疫法 (2021年修订)》
从事动物饲养、屠宰、经营、隔离、运输以及动物产品生产、经营、加工、贮藏等活动的单位和个人,依照本法和国务院农业农村主管部门的规定,做好免疫、消毒、检测、隔离、净化、消灭、无害化处理等动物防疫工作,承担动物防疫相关责任
兽医 器械 《兽医器械管理条例》 (征求意见稿)
兽医器械生产企业在生产每一种产品前,必须取得兽医器械产品注册号,生产的兽医器械必须符合国家标准或行业标准;兽医器械经营企业从人用医疗器械的生产、经营企业购进的医疗器械必须在其最小的销售单位的外包装上注明兽用字样,并不许向医疗机构或经营人用医疗器械的经营企业销售;
凡外国企业生产的兽医器械首次向我国销售的,必须申请注册,取得《进口兽医器械登记注册证书》后,方可经营
《中华人民共和国动物防疫法 (2021年修订)》
从事动物诊疗活动,应当遵守有关动物诊疗的操作技术规范,使用符合规定的兽药和兽医器械;
使用不符合规定的兽药和兽医器械的执业兽医由县级以上地方人民政府农业农村主管部门给予警告,责令暂停六个月以上一年以下动物诊疗活动;情节严重的,吊销执业兽医资格证书;
违反本法规定,生产经营兽医器械,产品质量不符合要求的,由县级以上地方人民政府农业农村主管部门责令限期整改;情节严重的,责令停业整顿,并处二万元以上十万元以下罚款
兽药 《兽药管理条例》
兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产;兽药生产企业生产兽药应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年;
兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查检验
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当前国内暂无对于兽医器械生产管理的政策要求,整体环境相对宽松,研发到商业化周期的缩短为本土优质医学影像设备制造商带来良好机遇
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