提示×
qeweqweq
系统公告

搜索历史

    头豹小程序头豹小程序
    联系我们头豹客服
    头豹公众号头豹公众号
    文字纠错
    提交成功
    欢迎来到
    头豹LeadLeo
    注册后,开启专业之旅
      6000+独家行研报告
      1,000,000+行研中间件
      涵盖3000+细分赛道
      500,000+自有专家库
      数、图、表一键搜索,
      在线阅读,下载报告
    免费扫码注册登录
    全站报告畅读
    (独家版除外)
    服务号二维码
    二维码已失效,点击 重新获取
    微信扫码 关注公众号立即注册登录
    补全个人信息×
    完善个人信息即可免费获赠50头豹点
    (可用于兑换全站报告、数图表等)
    • 上传名片补全
    • 手动补全

    相册选择

    图片上传大小不能超过5MB

    性别:
    行业:
    接受通过邮件、短信等形式向我推送优质订阅信息内容
    引用授权说明:

    本报告或文章可用于微博、微信公众号、新闻网站等一般性转载,或用于企业的公开市场宣传,或用于企业投融资咨询、上市咨询等用途。这些引用可能是免费的,也可能产生额外的授权费用,头豹将根据您的引用需求向报告或文章发布者取得相应授权,并派专人与您进一步联系。

    请务必如实填写引用需求并按授权范围使用本报告或文章,如头豹发现您最终的引用目的超出所引用需求相应的授权范围,头豹有权要求您停止引用并就头豹因此遭受的损失追究您相应的法律责任。

    分享邮箱:

    引用授权

    选择附件:

    中国加速审评审批路径

    立即收藏

    申请引用

    申请引用

    中国加速审评审批路径

    头豹研究院51

    申请引用

    2022年医疗大健康系列化议题(四):全球生物药产业业态发展现状与研判(独占版)
    2022年医疗大健康系列化议题(四):全球生物药产业业态发展现状与研判(独占版)

    头豹研究院

    发布时间

    2023-5-25 00:00

    提示
    您是否想更快速、便捷地将数据图表直接导入到文档中?使用头豹助手office插件,一键导入,灵活办公,高效开启!
    不再提示
    中国加速审批审批路径 时间 目标或措施
    优先审评(Priority Review) 2015 从标准审计的200天缩短为130天
    附条件批准(Conditional Appr) 2017 可以申请优先审批,可以通过替代终点或单臂临床试验提供的证据进行批准,但必须通过进一步的验证性试验进行验证
    境外上市的临床急需新药(Urgently Needed Overseas Drugs) 2018 罕见病3个月,其他药品6个月
    突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation) 2020 可以申请优先审批,可以滚动提交上市申请,在研发早期即可获得药监局的更多沟通和指导
    您可以购买报告或升级VIP来获取此表完整内容
    沙利文编辑整理
    panel标题
    提示主题内容
    中国加速审评审批路径,头豹分类/综合及概念/医药政策、资本市场及产业研究,A股分类法/医药医疗,行业报告
    提示信息

    头豹的程序员小GG强烈建议您使用谷歌浏览器(chrome)以获得最佳用户体验。