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部分商业化及Ph3临床阶段RSV疫苗和预防性抗体的对比

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部分商业化及Ph3临床阶段RSV疫苗和预防性抗体的对比

头豹研究院64

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2023年中国RSV疫苗行业概览: 全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场(独占版)
2023年中国RSV疫苗行业概览: 全球首款RSV疫苗抢入蓝海市场(独占版)

头豹研究院

发布时间

2024-1-17 00:00

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商品名 Arexvy Abrysvo mRNA-1345 ResVax Ad26.RSV.preF Beyfortus Synagis
研发企业 GSK Pfizer Moderna Novavax J&J/杨森制药 Sanofi/AZ AZ
技术路径 重组蛋白疫苗 重组蛋白疫苗 重组蛋白疫苗 重组蛋白疫苗 腺病毒载体疫苗 抗体药物(长效) 抗体药物
抗原/药物设计 Pre-F Pre-F Pre-F Pre-fusogenic Pre-F(修饰) Pre-F蛋白∅表位 Pre-F蛋白Ⅱ表位
佐剂 AS01E N.A. N.A. ±铝佐剂 N.A. N.A. N.A.
剂量程序 单剂次 单剂次 单剂次 单剂次 单剂次 单剂次 在RSV流行季每月接种1次(最多5剂),每次15mg/kg
有效性数据 老年人
    症状≥2 RSV LRTD的VE=82.6%
症状≥3 RSV LRTD的VE=94.1%
    症状≥2 RSV LRTD的VE=66.7%
症状≥3 RSV LRTD的VE=85.7%
     症状≥2 RSV LRTD的VE=83.7%
症状≥3 RSV LRTD的VE=82.4%
    预防所有与RSV相关疾病的VE=12.6%
    预防所有RSV相关的中重度LRTD的VE=-7.9%
   症状≥2 RSV LRTD的VE=75%
症状≥3 RSV LRTD的VE=80%
N.A. N.A.
婴幼儿 N.A.
   孕妇在胎龄32-36周接种,新生儿出生90/180天内预防RSV LRTD的VE=57.1%/51.3%
   预防严重RSV LRTD的VE=81.8%/69.4%
N.A.
   预防新生儿90天RSV相关有临床意义的下呼吸道感染VE=39.4%
   预防RSV相关住院VE=44%
    预防伴有严重低血氧症的RSV LRTI的VE=48%

N.A.
    胎龄29-35周早产儿使用,出生150天内预防MA RSV LRTI VE=70.1%
胎龄≥35周早产儿使用,出生150天内预防MA RSV LRTI VE=74.9%
   ≤6月龄的慢性肺早产儿住院风险降低55%
   ≤2岁的显著血流动力异常心脏疾病婴幼儿住院风险降低45%
价格 每剂198/280美元 每剂220/295美元 N.A. N.A. N.A. 每剂395/495美元(50/100mg) 1927美元/50mg
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