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本文援引于报告《2021年中国胶原蛋白行业：风口已起，胶原蛋白应用领域前瞻》，首发于头豹科技创新网（www.leadleo.com）。

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重组人源胶原蛋白技术的发展拓宽胶原蛋白的应用领域

2021年6月29日，锦波生物公司旗下“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维” 获国家食品药品管理监督局批准上市，该产品为中国首个自主研发生产的新型生物材料，重组人源化胶原的临床应用使得胶原蛋白的应用领域得到了进一步拓宽和延伸。国家大力推进胶原蛋白相关体系建设工作，2019年药监局将重组胶原蛋白生物材料作为课题的重点研究内容，政策利好背景下，重组胶原蛋白技术得到高度重视和快速发展。本文基于胶原蛋白的获取来源以及在不同领域的终端应用进行研究，重点分析胶原蛋白在食品领域、化妆品领域和医美领域的应用情况及供需分析。

胶原蛋白的特性和作用造就其具有广阔的应用前景，医疗健康仍将是驱动胶原蛋白市场发展的主要动力

胶原蛋白广泛存在于人体内，占据人体蛋白质含量25%-35%，在人体中具有提高皮肤弹性、保护骨骼健康、保持身体柔软度和呵护眼睛的作用。胶原蛋白的成分和结构使其具备止血性能、低免疫原性、可降解性等特性，造就其能在医疗、食品和护肤等领域广泛应用。

活性胶原蛋白具有稳定的三链螺旋结构，良好的生物活性和生物相容性使得其能与人体细胞基质相互融合，因此胶原蛋白成为广泛适用的生物医用材料，在医疗健康领域可作为止血材料、药物载体和注射医疗美容填充材料等。按照应用场景来看，2019年中国胶原蛋白市场医疗健康领域（包含临床医学和医疗美容领域）的应用占比高达47.8%，市场规模达4.7亿美元。随着胶原蛋白应用场景的不断丰富，医疗美容、美妆护肤和保健食品领域应用成为胶原蛋白的创新拓展，胶原蛋白在医美领域具有塑形填充和遮盖黑眼圈的功能，在美妆护肤领域具有修复、保湿和美白等功效，在保健食品领域具备口服美容功能而受到消费者青睐。

胶原蛋白可适应于人体多种健康需求，功能性保健食品和食品包装材料为食品领域的主要应用形式

功能性保健食品方面，胶原蛋白具有改善人体骨骼健康的作用，对骨关节及骨质疏松等问题治疗效果佳，因此胶原蛋白成分被添加到骨关节补剂产品中。此外，胶原蛋白作为改善皮肤的美容成分，尽管其通过口服能否被人体吸收值得验证，但仍成为口服美容产品中的热销成分。在普通食品中，由于天然胶原产量存在严重缺乏的问题，人造胶原肠衣得以广泛应用。在健康消费市场需求旺盛影响下，胶原蛋白作为健康功能的成分在食品健康方向的应用仍将是未来主流趋势。

胶原蛋白对人体骨骼具有保健作用，人体关节处超过80%的含量为胶原蛋白成分，因此补充胶原蛋白对于维持骨骼健康具有重要作用。在众多健康问题中，骨关节问题已成为中国居民普遍存在的健康问题，该类具备骨关节问题人群将驱动胶原蛋白保健食品补充剂的消费增长。胶原蛋白作为抗衰的首选成分，其进入皮肤后分解寡肽并达到刺激胶原蛋白再生的效果。口服胶原蛋白是口服美容产品中消费规模最大的品类，2017年-2019年，其消费规模增长扩大3倍。

轻医美术后修复人群推动医用敷料市场高速增长，具有强修复功效的高端胶原蛋白敷料迎来发展机遇

医用敷料贴片面膜是轻医美（如光电类医美）的刚需产品，患者在完成光电类医美后会出现因热能量效应导致的皮肤屏障损伤或泛红的情况，通过使用胶原蛋白敷贴能达到愈合伤口和修复皮肤的效果。当前，医用敷料市场仍以透明质酸成分为主导，胶原敷料贴由于获证批文难度高，胶原敷贴产品数量少于透明质酸医用敷料，胶原蛋白敷料市场规模仅为透明质酸敷料的1/3。

审核时间长和审批难度高，导致胶原蛋白敷料产品存在稀缺性，对于已有获批的企业而言，在胶原蛋白市场具有产品先发优势，且技术要求高和高研发投入使得现有竞争者具有较强的市场竞争力，利于企业形成竞争壁垒。对于新进入胶原蛋白护肤领域的企业而言，因审批门槛过高导致新进入者数量少。

深度见解：基因重组技术推进胶原蛋白应用，提高产能和产品放量为未来发展重点

传统动物源提取胶原蛋白的方式存在如下痛点，胶原蛋白来源于动物，其存在病原体残留的问题，人体使用后易出现过敏等现象。此外，动物源胶原蛋白具有不可溶解的特性，需要使用强酸性或强碱性溶液进行溶解，形成极端试剂的残留物。2021年3月，丸美股份推出全球首创全人源胶原蛋白技术，通过基因序列重组实现与人体自身胶原蛋白氨基酸序列100%一致的重组人源化胶原蛋白。基于该技术下，丸美股份已推出5款全人源胶原蛋白抗衰护肤品，在全人源胶原蛋白生产能力上，丸美已达到吨级生产能力，未来有望升级至十吨级生产能力。随着全人源胶原蛋白技术的应用和生产能力的扩大推动下，胶原蛋白类护肤品的应用市场有望拓宽。

此外，锦波生物开发的Ⅲ型人源化胶原蛋白利用基因重组DNA技术，得到优化型的人源胶原蛋白，旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维于2021年6月已获批上市，该产品用于面部填充治疗额部动力性皱纹。重组Ⅲ型人源胶原蛋白相比较动物源胶原蛋白而言，其氨基酸序列与人胶原蛋白氨基酸序列相同，生物相容性更好。对于重组人源胶原技术，现阶段掌握该技术的企业较少，通过基因工程技术实现量产仍具有较高难度。锦波生物公司重点布局产能建设，其用于生产的在建工程占比逐步提高，持续推进产能扩张有望推动人源胶原蛋白产品放量。