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    中国外骨骼机器人行业相关政策

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    中国外骨骼机器人行业相关政策

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    2019年中国外骨骼机器人行业概览
    2019年中国外骨骼机器人行业概览

    头豹研究院

    ·

    医疗健康 / 医疗器械/互联网服务 / 人工智能技术

    发布时间

    2019-8-2 08:00

    政策名称 颁布日期 颁布主体 主要内容及影响
    《创新医疗器械特别审查程序》 2018-11 国家药监局 鼓励医疗器械研发创新,向创新医疗器械提供特别审批程序,加快审批进程,从而促进医疗器械新技术的推广和应用
    《医疗器械标准管理办法》 2017-04 国家药监局 (1)医疗器械标准按照效力分为强制性标准与推荐性标准;(2)明确医疗器械标准制定程序,细化立项、起草、征求意见、审查、批准发布、复审和废止等各环节要求,确保标准质量;(3)建立标准复审制度
    《机器人产业发展规划(2016-2020年)》 2016-03 工信部 发改委 财政部 提出到2020年:(1)中国自主品牌工业机器人年产量达到10万台;(2)六轴及以上工业机器人年产量达到5万台以上;(3)服务机器人年销售收入超过300亿元;(4)培育3家以上具有国际竞争力的龙头企业;(5)打造5个以上机器人配套产业群
    《中国制造2025》 2015-05 国务院 (1)通过“三步走”实现制造强国的战略目标:①2025年迈入制造强国行列;②2035年中国制造业达到世界制造强国中等水平;③2049年,中国综合实力迈入世界制造强国前列;(2)十个领域包括机器人、高性能医疗器械、新一代信息技术产业、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、新材料等
    《医疗器械注册管理办法》 2014-07 食药监总局 (1)医疗器械实行分类管理,对第一类医疗器械实行产品备案管理,对第二类及第三类医疗器械实施产品注册管理;(2)建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价和控制;(3)对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,对出具虚假报告的检验机构撤销检验资质,10年内不受理资质认定申请,对受到处分的直接责任人员,规定10年内不得从事医疗器械检验工作
    《医疗器械监督管理条例》 2014-03 国务院 (1)对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类,重点监管高风险产品;(2)国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展  
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